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始于1999年,專業提供優質體外診斷解決方案
1999

深圳市國賽生物技術有限公司 ( 簡稱“國賽生物” ) 成立于1999年4月,專業從事體外診斷( IVD)領域的檢驗儀器和相關配套試劑的研發、 生產和銷售。國賽生物被評為國家級專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心、深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心、廣東省級工業設計中心和深圳市博士后創新實踐基地,在行業內樹立了良好的聲譽。 

國賽生物成立20多年來,專注于特定蛋白檢測,并不斷豐富產品線,自主研發生產產品類別涵蓋特定蛋白分析、化學發光分析、血細胞分析、糖化血紅蛋白分析、POCT時間分辨熒光免疫、生化分析、凝血分析、便攜式血氣分析、分子診斷等平臺儀器和相關配套試劑。國賽生物的產品現已暢銷歐洲、美洲、亞洲等100多個國家和地區。

國賽生物在深圳市坪山區國家高新生物醫藥產業園區建立的“國賽科技大廈”,是國賽生物的產學研一體化基地。同時,國賽生物在上海設立研發中心 -- 上海百來生物醫學科技有限公司,負責創新產品的開發,在湖南設立制造中心 -- 湖南國賽生物技術有限公司,負責部分產品線的研發與生產。國賽生物未來必能為人類的健康事業發揮更突出的貢獻。


榮勛·發展大事記
2025

● 國賽生物成立26周年
● 中國檢驗檢測學會會員單位
● 持續更新中……

2024

● 國賽生物成立25周年
● 國賽生物通過韓國KGMP體系認證
● 糖化血紅蛋白分析儀GSH-60入選第十批優秀國產醫療設備產品目錄
● 國賽生物新冠試劑注冊獲批
● “A1c Go 糖化血紅蛋白分析系統”產品被評為《2024年廣東省名優高新技術產品》

2023

● 國賽生物喬遷新居——坪山國賽科技大廈
● 本年度內新增多項注冊產品,其中特定蛋白平臺的游離輕鏈和IgG亞型已在多家醫院完成了性能驗證
● 國賽生物獲2022年度質量信用A類醫療器械生產企業
● 第七屆深圳市自主創新百強中小企業
● 第二批專精特新“小巨人”企業(復核)
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿檢測聯機系統”和“Ellume-A全自動化學發光免疫分析系統”兩款產品被評為《2023年廣東省名優高新技術產品》
● 2023年度深圳高新區發展專項計劃創新平臺建設(坪山園區)項目評審考察通過名單公示
● 衛健委室間質評NCCL-C-03心肌標志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降鈣素原、NCCL-C-25血清淀粉樣蛋白A、、NCCL-C-12 腦鈉肽/N末端前腦鈉肽、NCCL-C-21尿液蛋白標志物I等多個項目國賽獨立分組,醫院端滿分通過室間質評

2022

● 糖化血紅蛋白分析儀入選廣東省名優高新技術產品名單
● 獲批設立深圳市博士后創新實踐基地
● 上榜國家級重點專精特新“小巨人”企業名單
● Aristo特定蛋白分析儀入選第八批優秀國產醫療設備遴選目錄
● 第一屆廣東省分子診斷轉化醫學創新成果大賽銀獎
● 開拓血球、全自動發光、凝血三大新平臺,多款產品獲證上市
● 新增特定蛋白流水線——星河系列
● 國賽大廈竣工驗收

2021

● 推出了糖化血紅蛋白分析儀(A1c Go)、流水線聯機方案及多款試劑產品
● 新冠抗體檢測系列產品獲得“獲得歐盟公告機構自測CE認證”
● 獲“深圳市產業發展與創新人才獎”
● 獲得全自動微流控分析儀、微流控芯片等實用新型專利及9款發明專利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌標志物、NT-proBNP等多個項目通過了國家衛健委室間質評,并且有國賽生物單獨分組

2020

● 全自動高效液相糖化血紅蛋白分析儀GSH-60、時間分辨熒光免疫分析儀GT-100、全自動生化分析儀GBA-1000上市
● 新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等產品獲得歐盟CE準入,并進入商務部防疫物資出口白名單
● Aristo、Kemilo、GSH-60作為首批生物醫藥科技設備入駐深圳深愛人才館
● 榮獲“2020年廣東省專精特新中小企業”認定
● 掛牌深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心
● 入選國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業
● D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)和D-二聚體(D-Dimer)質控品上市

2019

● 參與國內首個SAA共識工作,并成功發布《血清淀粉樣蛋白A在感染性疾病中臨床應用的專家共識》
● 國賽生物二十周年盛大慶典,同年公司全體員工數量創新高
● 獲評2019粵港澳大灣區生物科技創新企業50強之“領軍企業”
● 炎癥標志物白介素6(IL-6),三類注冊產品銅藍蛋白(CER)正式上市
● OneUP門急診特定蛋白分析儀、GNS-400四通道特定蛋白分析儀、GPP-100單人份試劑條特定蛋白分析儀上市
● 滿分通過臨檢中心首次SAA項目質評,共二十余項通過年度室間質評
● 多方向協同發展,建立控股銷售公司國賽優瑞、國賽美瑞和研發中心百來生物等
● 獲評廣東省2019年度質量信用A類醫療器械生產企業

2018

● 掛牌廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心
● 國賽大廈項目(產學研基地)奠基
● 連續十余年通過國家衛健委臨檢中心室間質評
● 榮獲“第80屆CMEF榮譽展商”稱號
● 入選為北京市臨床檢驗中心第一屆POCT質量控制專家委員會企業委員單位
● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的轉換

2017

● 末梢血檢測CRP定制機Speedo上市
● 檢測菜單擴展至40余項,覆蓋10大檢測領域
● 獲評安全生產標準化達標小微企業
● 獲評廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業
● 檢驗醫學網“2017年度檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌”
● 檢驗醫學網“2017年度檢驗人認可的十大POCT品牌”

2016

● POCT化學發光測定儀Kemilo上市,覆蓋心肌三項、炎癥標志物等高值項目
● 糖化血紅蛋白通過NGSP認證

2015

● 全自動軌道式特定蛋白分析儀Aristo上市
● 升級版門急診特定蛋白分析儀Astep PLUS上市
● 糖化血紅蛋白等特定蛋白通過朗道室同質評

2013

● 門急診全自動特定蛋白分析儀Astep上市

2011

● 國賽首臺全自動特定蛋白分析儀0mlipo上市
● 榮獲國家高新技術企業認定
● 榮獲深圳市高新技術企業認定

2009

● 三通道特定蛋白分析儀Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通過歐盟CE認證
● 成功導入ISO13485、ISO9001質量管理體系
● 參加并通過國家衛健委臨檢中心CRP等9個項目室間質評

2005

● 首款國產特定蛋白分析儀Nephstar上市,可檢測29個特定蛋白項目

1999

● 深圳市國賽生物技術有限公司創立,正式進入IVD行業

2025

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著,譜寫華章

專注IVD領域,二十余載厚積薄發;堅持自主創新,使命驅動創造價值;推進醫療產學研一體化,助力“健康中國”計劃。

  • 使命
    創新前沿生命科技,服務人類健康
  • 愿景
    矢志成為具備國際核心競爭力的體外診斷品牌
  • 企業理念
    發揚工匠精神,實現公司“百年老店”目標
資質榮譽

以國家政策為導向,以民生醫療為己任;以科技創新為驅動,以健康世界為使命。

國家高新技術企業
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廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心
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深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心
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國家級專精特新“小巨人”企業
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深圳市自主創新百強中小企業
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廣東省質量信用A類醫療器械生產企業
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深圳醫療器械行業協會
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管理體系認證證書
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中國醫療器械協會會員證書
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NGSP
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深圳市高新技術企業證書
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領軍企業
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榮勛·踐行價值觀
以人為本
● 充分尊重與包容員工個體的價值觀,跨越崗位職級,讓每位員工發揮自身的潛能服務于社會。
匠人精神
● 繼承并發場匠人精神,鼓勵踏實精進、嚴謹篤行的工作作風,凝聚一批在行業內肯埋頭苦干、精耕細作的專業人才。
創變革新
● 不斷創新是支持國賽生物技術前行的生命線,倡導自主創新研發,匯集科研專家智慧,不斷推進體外診斷領域的技術革新。
幸福共享
● 全體員工同心協力對醫療事業的追求與熱愛,成就了國賽生物共同的事業,全體員工共享勞動成果;
● 以客戶為導向,為客戶提供體外診斷前沿科技的產品和服務,共享創新成果;
● 基于對生命的關懷,不斷革新技術,提高診斷醫療的可及性,以惠及更多的患者,共享科技成果;
● 國賽生物一直以來致力推動醫學領域的發展,以服務人類健康為使命追求,共同創造美好明天。
  • 以人為本
  • 匠人精神
  • 創變革新
  • 幸福共享
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